日本也已成为世界上生产0．1微米ULPA过滤器厂家多的，品种繁多，产品系列化，尤其是低压损型0．1微米ULPA过滤器的开发成功解决了初阻力大的技术难题。国际市场对高效空气过滤器的需求量很大，且每年均有增长，目前日本每年销售超过100万台，按每台平均价格200美元计算，销售额达2亿美元。我国高效空气过滤器市场需求量已接近每年10万台，占国际市场的2％~4％，但至今还没有0．1微米ULPA过滤器生产，用于超大规模集成电路生产洁净厂房及各种高科技领域洁净厂房的0．1微米ULPA过滤器目前还要依赖进口。验证后的空调洁净系统以及物料通道能够满足GMP的要求,对于微尘的控制重要的还是取决于人。一方面是因为人本身就是重要的微尘源的产生体,另外一方面人本身也是监测和规则的执行者,所以在制定洁净车间操作规程的同时,也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中,某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理,并制定洁净车间操作SOP,对温度、湿度和洁净度定时检测,数据显示可以持续的保持洁净环境。洁净车间在设计和建造时的质量就决定了日后生产时的高质量上限。在洁净车间验证合格后,具体的微尘控制措施显得更有意义。在日常的生产活动中,严格按照洁净车间工作要求的要点,培养良好的卫生习惯,并仔细观察洁净车间记录的指标变化,这样可以更好的保证洁净度,减少洁净车间出现异常情况的次数。系统运行客观引起的微尘是指空调洁净系统运行后,由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。
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