赤水医疗净化工程设计标准 无尘室，也称洁净室，是指一个具有低污染水平的环境，这里所指的污染来源有灰尘，空气传播的微生物，悬浮颗粒，和化学挥发性气体。更准确地讲，一个洁净室具有一个受控的污染级别，污染级别可用每立方米的颗粒数，或者用大颗粒大小来厘定的。低级别的洁净室通常是没有经过消毒的（如没有受控的微生物），更多的是关心空气传播的灰尘。无尘室的定义：空间范围内之空气中的微尘粒子等污染物排除，而得到一个相当洁净的环境。亦即：这个环境中的微尘粒子相当少，称之为洁净室。洁净区部分高效过滤器进行更换时，用干净的抹布清洁高效过滤器的静压箱，然后，打开高效过滤器内包装，将密封条粘贴到高效过滤器的进风侧，平稳的把高效过滤器放入静压箱内，搬运时一定注意轻拿轻放，并记录高效过滤器规格型号、编号及安装位置。固定过滤器时，先检查过滤器在静压箱的中间，过滤器与静压箱四周离距相当，固定件应对角固定，防止受力不均或损坏过滤器。静压箱内固定螺母应旋紧，使高效过滤器与静压箱之间的连接吻合且密封。然后开启空调机组，对系统进行通风后，打开高效过滤器内包装，按以上步骤进行更换。装好高效过滤器后，运行系统，检查有无漏风。当发现有漏风时，应做如下处理：紧固固定件或更换密封条并重新安装，高效过滤器本身漏风，则需要更换新的高效过滤器。接下来，安装高效过滤器面板，安装时，按原标记好的方向安装，面板与顶棚的连接处尽量减少空隙，防止灰尘积聚。高效过滤器安装后，应重新进行环境检测，并做验证，为下次确定高效过滤器报废提供可靠的依据。洁净空调系统目前普遍采用了控制灵活、性能可靠的直接数字控制（DirectDigitalControl，DDC)系统，当室内空气参数达不到设计要求时，可通过DDC控制系统来自动调节各阀门开大或关小。这样就不至于使房间温、湿度波动太大，影响产品质量和成品率。
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洁净技术和装备的国际市场十分巨大，日本到80年代末、90年代初洁净技术和设备的销售额已突破35亿美元。美国和西欧等先进洁净设备和基础部件的销售额已达73亿美元。据中国电子专用设备工业协会统计，我国主要八家大的净化设备厂的销售额1990年为8217万元，还不足1亿，1993年达到14495万元，占国际市场销售额的0．34％。但随着我国高新技术的迅速发展和微电子工业、光纤工业、液晶显示工业及光电器件工业、生物工程、医药工业的发展，我国潜在的巨大的洁净技术产品市场，以每年40％~50％的增长速度在增加。三相线如只接入两相，或三相中有一相接触不良，则机器声音很不正常，应立即切断电源仔细检修，否则会烧毁电机。这些常识应在开始使用超净台时就向工作人员讲解清楚，免除不应造成事故与损失。净化工程超净台进风口在背面或正面的下方，金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布，用以阻拦大颗粒尘埃，应常检查、拆洗，如发泡沫塑料老化，及时更换。除进风口以外，如有漏气孔隙，应当堵严，如贴胶布，塞棉花，贴胶水纸等。净化工程超净台使用寿命的长短与空气的洁净度有。在温带地区超净台可在一般实验室使用，然而在热带或亚热带地区，由大气中含有量的花粉，或多粉尘的地区，超净台则宜放在较好的有双道门的室内使用。任何情况下不应将超净台的进风罩对着开敞的门或窗，以免影响滤清器的使用寿命。食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置专用的物料传递口或传递门。人员流动需走专用的人员通道。按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求。
美国在台湾的TSMCS新厂已建成第四代管道式洁净室总面积达10000平方米。我国使用的0，1微米十级洁净室主要依赖从国外进口。由于高洁净级别的洁净室造价十分昂贵，0．1微米十级洁净室每平方米造价高达1万美元以上。在大规模集成电路制造装备的投资中洁净厂房占有相当高的比例，这与集成电路工艺不断更新，产品更新换代周期越来越快的发展趋势不相适应，严重制约了大规模集成电路技术的发展。美国ASYST公司、德国MW公司发展的使用隔离技术的亚微米生产微环境系统设备和技术在近几年中得到广泛采用。该项新的洁净技术在100级洁净度的洁净厂房中，采用工艺设备局部使用隔离技术的微环境，把投资比例压缩到级别高的微环境，消除了操作者与工艺设备运行的二次污染源产生对集成电路成品率和可*性的影响作用。在洁净车间的生产设施也会产生微尘,设计、安装都要考虑设施工作对环境的影响以及日后定期的清洗工作。下面主要说明洁净车间内生产物料微尘控制的注意事项。物料洁净措施 物料在进入洁净车间前必须有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。物料洁净用室应包括清理室、气闸室或传递窗。物料在外包装清理室拆除外包装,装入洁净容器内备用。此外,还应经气闸室或传递窗方可进入洁净车间,送入灭菌室的物料则应灭菌。传递窗室用来在室内外或不同洁净级别的洁净车间之间传递物品时,为防止破坏洁净度暂时起隔断气流贯穿的装置。传递物料的传递带不得从洁净级别低的输送到洁净级别高的区域,一般只能在传递窗两边分段传送。为了保证洁净室内的环境符合生产要求,对室内一切设施,工装,工具,物品必须制定相关规定并检查确认,室内所有物品数量都应限制在较少的限度,并对物品的放置做出规定,尽量减少空气乱流,洁净室使用物品应先进行除尘处理,易产尘的物品不能带入洁净室内,净化房卫生定期清扫；
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在洁净室建设规模和技术水平上，我国与先进差距更大。日本清水建设公司一家，1982年到1987年期间承建的洁净室面积达71．8万平方米，而我国目前一年承建的洁净室总面积还不到10万平方米，但八五期间有较大发展，1993年承建洁净室总面积已接近15万平方米。美国的洁净室建设规模更大，1998年统计已达188．5万平方米。在洁净工程技术水平上，80年代末期，国外已大量建成0．1微米级的超净室，1987年日本三洋新泻工场建成十级洁净厂房3000平方米，NIT原木则建成了四个1000平方米控制0．1微米尘埃的千级厂房，换气次数高达300次／分。物料通道 物料的洁净路径和人的洁净路径是分开独立设置的,物料的入口和流动方向也必须与人流分开,尽量做到不交叉往返,避免物流通过正在操作的区域。大型的综合生产厂房,可以考虑设置多个物料入口,但彼此之间不得相互影响。生产操作区不得作为物料传递的通道,生产场所的空间应尽量减少开门,以保证操作室的气密性和洁净度。对于洁净车间的微尘,重在微尘前的防止举措,本文提及的微尘控制措施是保持洁净车间洁净程度的一些基本措施。微尘控制是贯穿于整个的药品生产活动,洁净车间的微尘控制也是要具体落实在方方面面的。从设计到施工、安装、运行和清洁,是一个持续的过程。在以往对于制药厂洁净车间的管理往往是更注重于硬件的投入,忽略了人在本身所起到的作用。对于大部分无尘车间,为了防止外界污染侵入,需保持室内压力高于外部的压力,压力差的维持一般应符合：无尘车间的压力要高于非洁净空间的压力；相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间；洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
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