L1 III 期非小细胞肺癌患者招募
时间:2019-04-20 09:27 来源:百度新闻 作者:巧天工 点击:次
CS1001 临床试验正在招募晚期乳腺癌患者，参与试验的患者可以免费获得研究药物，免费检查等。如果您身边有符合条件的患者，欢迎推荐。 为了感谢您在推荐过程中的付出，根据参与情况，您将获得丁当或者一定的病例审阅费。 ● 报名推荐>> 试验专业题目 CS1001 作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（III 期）的非小细胞肺癌患者中的随机双盲的 III 期研究。 适应症 同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III 期）的非小细胞肺癌。 试验目的 在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III 期）的非小细胞肺癌患者中比较 CS1001 和安慰剂的有效性、安全性和耐受性，并评估 CS1001 的药代动力学（PK）特征和免疫原性。 试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期：III 期 设计类型：平行分组 随机化：随机化 盲法：双盲 试验范围：国内试验 试验用药 ● 试验药 ● 对照药 受试者基本信息 性别：男女均可 年龄：≥ 18 周岁 重点入排标准： 有组织学确诊的局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者（排除鉴定为混合小细胞肺癌成分的患者） 排除已知 EGFR 突变、ALK 易位和 ROS1 易位的受试者 在完成同步/序贯放化疗（至少含 2 个周期含铂化疗）后的 1－42 天（包括 42 天）完成筛选和随机 含铂化疗方案：铂类药物必须为顺铂、卡铂或奈达铂中的一个； 另外一个药物必须包含以下药物中的一个：依托泊苷、长春瑞滨、长春碱、培美曲塞、紫杉烷类（如紫杉醇、多西紫杉醇、白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体）或吉西他滨（吉西他滨不允许在同步放化疗的化疗方案中使用） 不允许在放疗之后再进行巩固性化疗 放疗的总剂量为 60 Gy ± 10% (54 Gy－66 Gy) 接受同步/序贯放化疗之后，未发生进展（包括 CR，PR，SD） 患者体能评分 ECOG 为 0－1，即患者身体状况良好，生活基本可以自理 ● 了解项目详情>> (责任编辑：波少) |