科伦药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得药品注册批件 将尽快启动生产和销售
时间:2019-05-06 11:04 来源:百度新闻 作者:巧天工 点击:次
中证网讯(记者 康曦)5月6日早间,科伦药业(002422)公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”《药品注册批件》。 公告显示,盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于治疗成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、复杂腹腔感染包括混合细菌感染。莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素,与左氧氟沙星(第三代)、吉米沙星(第四代)一起,被称为“呼吸喹诺酮”,尤其对目前耐药性严重的肺炎链球菌疗效好。 据公告,《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016)》等国内权威指南,推荐呼吸喹诺酮作为社区获得性肺炎的初始经验治疗药物;《KSID临床指南:社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗(2017)》推荐莫西沙星用于动物或人咬伤引起的皮肤和软组织感染。盐酸莫西沙星氯化钠注射液2004年在中国上市,据米内网数据,2017年中国销售额约14.4亿元。 公司表示,药品获得批件后将尽快启动生产和销售,期间可能受到一些不确定性因素的影响。 (责任编辑:波少) |