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　　研究报告内容摘要：

　　行业专题报告*生物医药*呼吸吸入制剂——待开垦的处女地*强于大市

　　核心观点：  吸入制剂需药品和器械联合使用，仿制壁垒高，主要体现在处方设计、药物粒度分布、精密灌装和喷射工艺、BE  试验一致性研究等方面。国内哮喘和  COPD  用药市场约  170  亿元，2012-2018  年  CAGR  达  14%，其中外企占比  78%，吸入剂型占比  67%。在吸入剂型中，外资占比  93%，阿斯利康、BI  和  GSK  三家占据  91%的市场。

　　国内目前仅正大天晴和上海信谊等能抢到一定的市场份额，市占率  5%左右。  2019  年4  月  9  日，健康元吸入用复方异丙托溴铵溶液以新  4  类注册申请获批，意味着国内部分企业已经具备了仿制高端吸入制剂品种的能力，进口企业的垄断地位将被打破。目前布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗粉吸入剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂等重磅品种市场被原研企业独占。国内企业正在重磅品种上积极布局，一旦首仿成功，有望快速实现进口替代。

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