万孚生物获4项医疗器械证 2018年累计获得82个产品注册证
时间:2019-01-03 21:16 来源:百度新闻 作者:巧天工 点击:次
中证网讯 (实习记者王谦)2018年12月29日,万孚生物(300482)披露,公司于2018年12月24日获得广东食药监局颁发的4个医疗器械二类注册证,至此,万孚生物2018年全年累计获得产品注册证82个。 万孚生物本次取得的注册证涵盖心脏标志物和肾功检测领域。去年,万孚生物新增国内产品注册证39个,美国FDA产品注册证2个,欧盟CE产品注册证10个,其他国家和地区注册证31个;按照平台来看,万孚生物在胶体金平台、荧光定量平台获得9个注册证,在化学发光平台取得13个,在电化学平台取得2个,在干式生化平台取得14个。 截至2018年底,万孚生物已在海外52个国家(不含美国和欧盟)拥有115项注册证,其中亚非拉国家占比较大。 万孚生物表示,公司始终重视对新产品、新技术平台的研发和布局,2018年所获得的若干产品注册证,将进一步完善公司的产品序列,加速新业务布局,保证公司业绩的稳定增长。 万孚生物成立于1992年,主营体外诊断床旁检测(POCT)业务,该技术主要用于传染病、毒品、妊娠快速检测,以及心血管、糖尿病等慢性病检测等。万孚生物总部位于广州,在广州、深圳、美国圣地亚哥设有研发中心,业务覆盖110余国家。 (责任编辑:波少) |