海思科:HSK16149胶囊进入I期临床研究
时间:2019-01-09 19:07 来源:百度新闻 作者:巧天工 点击:次
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中证APP讯(记者 康曦)1月8日下午,海思科(002653)公告称,公司全资子公司四川海思科制药有限公司于近日获得了上海市徐汇区中心医院关于“一项在中国健康受试者中评价HSK16149胶囊单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验”临床试验伦理委员会审查批件,即将正式开始I期临床研究。 HSK16149胶囊(下称:HSK16149)是公司开发的全新的具有自主知识产权的口服镇痛药物,拟用于糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛等适应症。 抗惊厥药加巴喷丁及普瑞巴林是目前治疗神经性疼痛一线治疗药物,对糖尿病性周围神经痛和带状疱疹后神经痛均有较好的疗效。HSK16149临床前研究结果表明其与已上市同机制药物普瑞巴林相比,具有药效更强、药效时间更长的特征,中枢神经系统副作用小,具有明显临床优势。 HSK16149于2018年11月获得国家药品监督管理局的《临床试验通知书》;2018年12月获得上海市徐汇区中心医院伦理批准;2019年1月初完成I期临床试验首个剂量组受试者入组。
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